品质管理

 

安图生物成立于1999年,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售的企业,长期致力于中国临床实验室技术的普及和提高,从原料到成品,层层把关,严格控制产品质量,为顾客提供满意的产品和服务是安图人自信的承诺。

“质量保证部门依据《药品生产质量管理规范》、《体外诊断试剂生产实施细则》、ISO13485标准等,针对原材料购进、原料入库、产品生产和检验、产品放行、产品储存、产品交付等过程制定标准化控制流程进行全程监控。”


质量体系认证荣誉:
通过国家食品药品监督管理局的GMP认证
通过英国标准协会BSI ISO9001、ISO13485认证
通过TÜV南德意志集团的ISO9001、ISO13485认证
通过国家食品药品监督管理局体外诊断试剂质量管理体系考核
取得17项产品的CE认证

 

 

公司刊物
安图人第35、36期合刊
2017-01-24
安图人第34期
2016-09-20
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